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Oct 01, 2023

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EUROFLEX es un fabricante líder mundial de productos y componentes semiacabados de alta calidad para dispositivos médicos.

EUROFLEX es un fabricante líder mundial de productos y componentes semiacabados de alta calidad para dispositivos médicos.

Como especialista líder en soluciones hechas de Nitinol autoexpandible, aleaciones de acero inoxidable y cobalto-cromo expandibles con balón y otros materiales biocompatibles innovadores, EUROFLEX es el socio competente para numerosas empresas en el campo de la tecnología médica.

Certificado según el Instituto Alemán de Normalización (DIN), las Normas Europeas (EN), la Organización Internacional de Normalización (ISO) 9001 y DIN EN ISO 13485, el sistema de gestión garantiza un alto nivel constante de calidad del producto.

Los productos de nitinol, cobalto-cromo y acero inoxidable suministrados por EUROFLEX se utilizan en todo el mundo en innumerables implantes y dispositivos aprobados por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA), la Administración de Drogas y Alimentos de China (CFDA) y la Conformidad Europea (CE) y stents de recuperación, marcos de válvulas cardíacas y filtros.

Con instalaciones de fabricación en Alemania y Costa Rica, así como un laboratorio de pruebas de establecimiento de estándares en los EE. UU., EUROFLEX ofrece sus aleaciones, componentes y servicios en todo el mundo.

EUROFLEX está especializada en el procesamiento y distribución de aleaciones metálicas biocompatibles y componentes con estrictas tolerancias para el sector de la tecnología médica. Están disponibles como tubos sin costura de alta precisión, compuestos metálicos, alambres o láminas.

Por lo general, EUROFLEX procesa productos de molienda en productos semiacabados con un enfoque en tolerancias estrictas y acabado superficial.

El negocio principal de la compañía es el procesamiento de Nitinol (níquel-titanio) ((Sociedad Americana para Pruebas y Materiales) ASTM F2063), cobalto-cromo (L605 según ASTM F90, MP35N según ASTM F562) y tubos de acero inoxidable (316L según ASTM F138, acero inoxidable sin Ni, 304) para implantes y otros dispositivos con acabados de alta calidad.

EUROFLEX fabrica tubos de Nitinol según las especificaciones del cliente, adaptados a las capacidades de post-proceso del cliente. En función de las tecnologías láser, el ajuste de forma y los procesos de superficie, la empresa puede crear tubos en una variedad de condiciones de superficie.

La empresa ofrece superficies exteriores e interiores de óxido como superficies exteriores e interiores mecánicas (rectificadas, pulidas), limpiadas con lechada y pulidas con chorro de arena.

El rango de tamaño estándar para el diámetro exterior es de 0,06 mm a 20 mm con tolerancias estrechas para implantes y tolerancias más amplias para catéteres. El cliente puede elegir entre cinco grados de material de Nitinol diferentes de tres generaciones de Nitinol.

A lo largo de los años, EUROFLEX amplió sus capacidades en materiales como aleaciones de titanio (Ti-Grado 2, Grado 23, aleaciones de beta-titanio), platino y aleaciones bioabsorbibles para aplicaciones médicas.

Los nuevos métodos de tratamiento mínimamente invasivos requieren nuevos conceptos de materiales. Por ejemplo, debería ser posible insertar estructuras complejas tales como válvulas aórticas o mitrales a través de la arteria femoral o el vértice del corazón en una forma plegada mientras exhiben simultáneamente una alta resistencia a la fatiga en un estado completamente expandido.

Para cumplir con estos y otros requisitos similares, EUROFLEX desarrolló un Nitinol ultrafino, Nitinol HCF-SE (condición superelástica de fatiga de ciclo alto), que, en comparación con las versiones estándar, muestra un comportamiento de fatiga mejorado en un factor de uno a dos días.

Combinado con materiales como el tantalio o las aleaciones de platino, permite la producción de materiales optimizados que conducen a nuevos productos y, en última instancia, benefician al paciente.

El cable HCF-SE de la compañía combina una mayor vida útil a la fatiga con capacidades de procesamiento de superficie de carrete a carrete de última generación, entregado con una superficie grabada o electropulida en los carretes.

EUROFLEX ofrece una amplia gama de tamaños de tubos y láminas de varias aleaciones en stock. Las cantidades de muestra se pueden enviar en unos pocos días para ayudar al cliente en la fase de desarrollo, y pronto estarán disponibles los pagos con tarjeta de crédito.

Además, la empresa cuenta con un departamento de respuesta rápida con personal y máquinas dedicados, que pueden realizar tiradas personalizadas en unas pocas semanas, teniendo acceso a un amplio stock de materiales. El cliente puede enviar el tamaño y otras especificaciones o utilizar la amplia experiencia de la empresa para la recomendación de una especificación de material suficiente.

Para desarrollos más complejos y nuevas aleaciones, EUROFLEX y su empresa matriz G RAU, con su personal de investigación y desarrollo, pueden gestionar grandes proyectos de desarrollo para respaldar los conceptos de los clientes con aleaciones, procesos y componentes de última generación.

Los laboratorios de prueba de la compañía en Alemania y EE. UU. pueden respaldar los desarrollos de los clientes con pruebas de materiales, como pruebas de tracción, compresión y dureza, con pruebas galvánicas y de corrosión utilizando estándares ASTM y con pruebas de fatiga utilizando protocolos de prueba de última generación. Con expertos dedicados, el soporte puede continuar hasta el envío y más allá.

Además de productos semiacabados como tubos, láminas y alambres compuestos, EUROFLEX ofrece a los clientes sus líneas ampliadas de componentes médicos y nuevas soluciones diseñadas a medida.

EUROFLEX ofrece una amplia gama de procesos de fabricación, como estampado, embutición profunda, forjado en frío y opciones de tratamiento de superficies, como electropulido y enchapado, para crear componentes únicos con características que incluyen piezas moldeadas, torneadas y fresadas, y láser- piezas procesadas.

La empresa adapta sus procesos de fabricación a las necesidades del cliente, con calidad y alta precisión siempre como máxima prioridad.

Como empresa subsidiaria de G RAU con sede en Pforzheim y grandes éxitos con sus tecnologías en conformado de metales desde 1877, EUROFLEX tiene la experiencia necesaria para actuar como socio de desarrollo para nuestros clientes desde el primer diseño hasta la producción en serie de alto volumen.

Este artículo revisa el uso de dispositivos endovasculares de Nitinol y los efectos de la biomecánica, el diseño y la pureza microestructural de Nitinol en la fractura.

Como parte de un plan de varias etapas, ya comenzamos a expandir la capacidad en nuestro departamento de Respuesta Rápida en un 30 % en la segunda mitad de 2020 mediante la inversión en nuevos equipos de producción.

Es uno de los principales desafíos que se encuentran en los dispositivos médicos que utilizan materiales "tradicionales" como el acero inoxidable, es decir, en un mango para un sistema de colocación de un implante, que requerirá una mayor cantidad de fuerza cuanto más se deforme.

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