FDA aprueba 3D

5 de octubre de 2022 Por Sean Whooley

Life Spine anunció hoy que recibió la aprobación 510(k) de la FDA para su sistema espaciador de titanio impreso en 3D Ghost.

El espaciador de titanio impreso en 3D Ghost de Life Spine, con sede en Huntley, Illinois, amplía la cartera intercorporal de la empresa. Estos implantes incluyen opciones para ALIF, PLIF/TLIF y procedimientos laterales. El titanio impreso en 3D se une al PEEK y al titanio en la cartera intercorporal.

Los espaciadores Ghost integran superficies porosas diseñadas para promover el crecimiento óseo mientras mantienen la geometría reticular externa. Life Spine ofrece Ghost en una gama de huellas y opciones lordóticas para adaptarse a una variedad de anatomías y patologías del paciente.

El sistema cuenta con instrumentación optimizada y la variedad de ofertas de fijación posterior de Life Spine. Estos incluyen el sistema de tornillo percutáneo Avatar y el sistema de fijación espinal Nautilus. Además, la compañía ofrece el sistema de tornillos de línea media Centerline y el sistema de fijación espinal ARx.

Las superficies de su placa terminal incluyen la estructura porosa, al igual que la columna de ventana de injerto. Las grandes ventanas de injerto permiten empaquetar material de injerto óseo. Además, la punta suave con viñetas y la instrumentación optimizada brindan capacidades de inserción intuitivas.

"Estamos entusiasmados con la expansión de nuestra cartera intersomática para incluir implantes impresos en 3D", dijo Mariusz Knap, vicepresidente sénior de marketing. "Nuestra sólida oferta es una de las más amplias de la industria e incluye soluciones para casi todos los procedimientos y preferencias de los cirujanos. Con las líneas de productos intersomáticos de PEEK, titanio y expandible, la adición de intercuerpos de titanio impresos en 3D permite a Life Spine ofrecer a los médicos una alternativa soluciones para personalizar el tratamiento de sus pacientes".

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